Beschreibung

Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):

Demex Zahnschmerztabletten 500 mg. Wirkstoff: Propyphenazon. Anwendungsgebiete: zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen (z.B. Zahnschmerzen) und Fieber.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Demex Zahnschmerztabletten 500 mg, Tabletten zur Anwendung bei Kindern ab 7 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Propyphenazon

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtigen Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Demex Zahnschmerztabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, oder bei hohem Fieber müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt oder Zahnarzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS SIND DEMEX ZAHNSCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEMEX ZAHNSCHMERZTABLETTEN BEACHTEN?
3. WIE SIND DEMEX ZAHNSCHMERZTABLETTEN EINZUNEHMEN?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5. WIE SIND DEMEX ZAHNSCHMERZTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
6. WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS SIND DEMEX ZAHNSCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Demex Zahnschmerztabletten sind ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Gruppe der Pyrazolone. Demex Zahnschmerztabletten werden angewendet zur symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen (z.B. Zahnschmerzen) und Fieber.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DEMEX ZAHNSCHMERZTABLETTEN BEACHTEN?

Demex Zahnschmerztabletten dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Pyrazolonen (z.B. gegenüber Metamizol-, Propyphenazon-, Phenazon-, Phenylbutazon-haltigen Arzneimitteln) oder einem der sonstigen Bestandteile von Demex Zahnschmerztabletten sind,
• wenn Sie an einem erblich bedingten Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel (bestimmte Form einer Störung des Stoffwechsels der roten Blutkörperchen) leiden,
• wenn Sie an akuter intermittierender Porphyrie (erblich bedingter Aufbaustörung des roten Blutfarbstoffs in der Leber) leiden,
• von Kindern unter 7 Jahren, da hierfür keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen,
• während der Schwangerschaft und in der Stillzeit.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Demex Zahnschmerztabletten ist erforderlich:
Nehmen Sie Demex Zahnschmerztabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt/Zahnarzt ein:

• wenn Sie an Asthma oder chronischen Atemwegsinfektionen leiden (besonders verbunden mit heuschnupfenartigen Erscheinungen)
• wenn Sie überempfindlich gegenüber Schmerz- und Rheumamitteln reagieren (Analgetika-Asthma).

In diesen Fällen besteht die Gefahr eines allergischen Schocks. Bei Patienten mit vorgeschädigter Blutbildung oder bei länger dauernder Einnahme von Demex Zahnschmerztabletten (die nur nach Rücksprache mit einem Arzt/Zahnarzt erfolgen darf) sollte das Blutbild überwacht werden, da unerwünschte Wirkungen auf die Blutbildung nicht auszuschließen sind. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt oder bei hohem Fieber müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Bei Einnahme von Demex Zahnschmerztabletten mit anderen Arzneimitteln:
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:
Fragen Sie vor der Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Demex Zahnschmerztabletten dürfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine Erfahrungen mit der Anwendung von Propyphenazon in der Schwangerschaft vorliegen und der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE SIND DEMEX ZAHNSCHMERZTABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Demex Zahnschmerztabletten immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 4 Stunden nicht unterschreiten. Bei Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

• Kinder und Jugendliche von 7 bis 14 Jahren: Einzeldosis in Anzahl der Tabletten ½ Tablette (entsprechend 250 mg Propyphenazon), max. Tagesdosis in Anzahl der Tabletten 2 Tabletten (entsprechend 1000 mg Propyphenazon).
• Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre: Einzeldosis in Anzahl der Tabletten 1-2 Tabletten (entsprechend 500-1000 mg Propyphenazon), max. Tagesdosis in Anzahl der Tabletten 8 Tabletten (entsprechend 4000 mg Propyphenazon).

Art der Anwendung:
Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) unabhängig von den Mahlzeiten ein. Die Tablette ist teilbar. Teilung der Tablette: Bitte legen Sie die Tablette mit der Bruchkerbe nach oben auf eine ebene und harte Unterlage. Brechen Sie nun die Tablette entlang der Bruchkerbe, indem Sie sie mit beiden Zeigefingern auf die Unterlage drücken.

Dauer der Anwendung:
Nehmen Sie Demex Zahnschmerztabletten ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 Tage und nicht in höheren Dosen ein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Demex Zahnschmerztabletten zu stark oder zu schwach ist.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Demex Zahnschmerztabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

• Selten: an gleicher Stelle wiederauftretende Hautveränderungen (fixes Exanthem), nicht auszuschließen sind ernsthafte Hauterkrankungen mit schweren Hautveränderungen, wie Blasenbildung und Hautablösung [Stevens–Johnson–Syndrom, toxisch–epidermale Nekrolyse (Lyell–Syndrom)].
• Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Hautrötung, Jucken und Blasenbildung.

Erkrankungen des Immunsystems:

• Häufigkeit nicht bekannt: schwere allergische Sofortreaktion mit Auftreten eines Schocks. Im Falle einer allergischen Schockreaktion rufen Sie sofort den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe. Ein Schock ist ein sehr seltenes Ereignis. Er kann sich je nach Stärke durch die folgenden Warnzeichen äußern: kalter Schweiß, Atemnot, Übelkeit, Schwindel und Benommenheit, zusätzlich Beklemmungsgefühl in der Herzgegend, Pulsjagen und Blutdruckabfall. Diese Erscheinungen können unmittelbar oder bis zu einer Stunde nach der Einnahme von Demex Zahnschmerztabletten auftreten. Bei den ersten Anzeichen einer Schockreaktion muss sofort ein Arzt zu Hilfe gerufen werden. Bis zu dessen Eintreffen werden der Oberkörper des Patienten flach und seine Beine hoch gelagert. Zur Vermeidung von Auskühlung ist der Patient mit einer Decke warm zu halten.

Andere mögliche Nebenwirkungen:
Erkrankungen des Verdauungstraktes:

• Gelegentlich: Magen–Darm–Beschwerden, z.B. Übelkeit, Völlegefühl, Magenbeschwerden oder Erbrechen.

Erkrankungen der Nieren und Harnwege:

• Häufigkeit nicht bekannt: Entzündung des Nierengewebes (interstitielle Nephritis) oder Verminderung oder Ausbleiben der Harnbildung (Oligurie bzw. Anurie).

Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND DEMEX ZAHNSCHMERZTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel nach “verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 30°C lagern. Arzneimittel sollen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie dieses Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Demex Zahnschmerztabletten enthalten:
Der Wirkstoff ist Propyphenazon. 1 Tablette enthält 500 mg Propyphenazon. Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Stearinsäure. Demex Zahnschmerztabletten enthalten keine Lactose. Daher sind sie für Patienten mit bekannter Lactose-Unverträglichkeit geeignet.

Wie Demex Zahnschmerztabletten aussehen und Inhalt der Packung:
Demex Zahnschmerztabletten sind schwach bikonvexe Tabletten mit Facettenrändern, einseitiger Bruchkerbe und einseitiger Prägung “DEMEX” in einer Durchdrückpackung aus opaker Hart-PVC-Folie und weicher Aluminiumfolie mit randoffener Kreuzperforation (kindergesicherte Verpackung). Demex Zahnschmerztabletten sind in Packungen mit 4 Tabletten, 10 Tabletten (N1) und 20 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Deutschland

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2014.

Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2018″