Beschreibung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Miconazol KSK Creme. Wirkstoff: Miconazolnitrat. Anwendungsgebiete: zur Behandlung von oberflächlichen Pilzerkrankungen der Haut und durch gram-positive Bakterien infizierte Hauterkrankungen, die durch Miconazol-empfindliche Erreger hervorgerufen sind.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Miconazol KSK Creme
Wirkstoff: Miconazolnitrat 20 mg/g
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 4 bis 6 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST MICONAZOL KSK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICONAZOL KSK BEACHTEN?
- WIE IST MICONAZOL KSK ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST MICONAZOL KSK AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST MICONAZOL KSK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Miconazol KSK ist ein Imidazol-Antimykotikum mit antibakterieller Wirkung. Miconazol KSK wird angewendet zur Behandlung von oberflächlichen Pilzerkrankungen der Haut und durch gram-positive Bakterien infizierte Hauterkrankungen, die durch Miconazol-empfindliche Erreger hervorgerufen sind.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MICONAZOL KSK BEACHTEN?
Miconazol KSK darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Miconazolnitrat, verwandte pilzabtötende Medikamente oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Miconazol KSK anwenden. Kontakt mit den Augen vermeiden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Miconazol KSK ist erforderlich, wenn Sie das Arzneimittel in der Nähe von Augen, Schleimhäuten und offenen Wunden anwenden. Bringen Sie Miconazol KSK nicht mit Augen, Schleimhäuten und offenen Wunden in Berührung.
Anwendung von Miconazol KSK zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Miconazol KSK im Genital- oder Analbereich und Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen des enthaltenen sonstigen Bestandteils ”weißes Vaselin” zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit dieser Produkte kommen. Bei der gleichzeitigen Anwendung von Miconazol KSK und der Einnahme von Blutgerinnungshemmern, die Warfarin enthalten, kann es in seltenen Fällen zu Wechselwirkungen kommen. Daher sollte die Blutgerinnung überwacht werden.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft:
Da über die Anwendung von Miconazol KSK noch keine ausreichende Erfahrung bei Schwangeren vorliegt, ist in den ersten 12 Wochen der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
Stillzeit:
Während der Stillzeit soll Miconazol KSK nicht im Brustbereich angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Miconazol KSK enthält Stearylalkohol und Propylenglycol:
Stearylalkohol und Propylenglycol können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervor-rufen.
3. WIE IST MICONAZOL KSK ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Tragen Sie Miconazol KSK zweimal täglich dünn auf die befallenen Hautbezirke auf.
Dauer der Anwendung:
Die Anwendungsdauer von Lokalantimykotika bei Pilzerkrankungen der Haut ist individuell verschieden. Grundsätzlich sollte Miconazol KSK zumindest noch eine Woche über die Abheilung hinaus aufgetragen werden. Die durchschnittliche Anwendungsdauer beträgt – abhängig von der Lokalisation der Hauterkrankung – 4 bis 6 Wochen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Miconazol KSK zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Miconazol KSK angewendet haben, als Sie sollten:
Die übermäßige Anwendung von Miconazol KSK kann zu Hautirritationen führen. Durch eine kurze Unterbrechung der Therapie oder durch eine verringerte Anwendungshäufigkeit können diese behoben werden.
Wenn Sie die Anwendung von Miconazol KSK vergessen haben:
Holen Sie eine vergessene Anwendung nach, und führen Sie die Therapie in gewohnter Weise weiter. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Miconazol KSK abbrechen:
Bei nicht ausreichend langer Behandlung kann sich die Pilzerkrankung erneut ausbreiten oder wieder auftreten (Rückfall). Wenden Sie sich immer an Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen:
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
Nesselsucht (Urtikaria), Kontaktdermatitis, Hautausschlag, Rötung, Juckreiz (Pruritus), Brennen auf der Haut.
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000):
Anaphylaktische Reaktion, Überempfindlichkeitsreaktion, Angioödem.
Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie Miconazol KSK absetzen und einen Arzt aufsuchen, damit dieser über den Schweregrad und ggf. über erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST MICONAZOL KSK AUFZUBEWAHREN7
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach ,,Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Aufbewahrungsbedingungen: Nicht über 25°C lagern. Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch: Verwenden Sie Miconazol KSK nach dem ersten Öffnen der Tube nicht länger als 6 Monate.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Miconazol KSK enthält:
Der Wirkstoff ist: Miconazolnitrat. 1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat. Die sonstigen Bestandteile sind: Mittelkettige Triglyceride, Glycerolmonostearat 40-55, Stearylalkohol (Ph.Eur.), Glycerolmonostearat-Macrogol-stearat 5000 (1:1), Dimeticon 100, Propylenglycol, weißes Vaselin, gereinigtes Wasser.
Wie Miconazol KSK aussieht und Inhalt der Packung:
Miconazol KSK ist eine weiße bis gebrochen weiße Creme. Miconazol KSK ist in Packungen mit 20 g und 50 g Creme erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
KSK-Pharma Vertriebs AG
Finkenstraße 1
76327 Berghausen
Tel: (0721) 20 19 00
Fax: (0721) 20 19 0 11
info@kskag.de
www.kskag.de
Hersteller:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstraße 7
D-83620 Feldkirchen-Westerham
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2016.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 02/2017″
