Beschreibung
Wichtige Hinweise (Pflichtangaben):
Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml Injektionslösung. Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid. Anwendungsgebiete: zur Behandlung eines Vitamin-B1-Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Thiaminchloridhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
- WAS IST VITAMIN B1-RATIOPHARM 50 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
- WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B1-RATIOPHARM 50 MG/ML BEACHTEN?
- WIE IST VITAMIN B1-RATIOPHARM 50 MG/ML ANZUWENDEN?
- WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
- WIE IST VITAMIN B1-RATIOPHARM 50 MG/ML AUFZUBEWAHREN?
- INHALT DER PACKUNG WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS IST VITAMIN B1-RATIOPHARM 50 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml ist ein Vitaminpräparat. Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin-B1-Mangels, sofern dieser klinisch gesichert wurde.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B1-RATIOPHARM 50 MG/ML BEACHTEN?
Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml anwenden. Überempfindlichkeitsreaktionen mit Schockzuständen nach einer Vitamin-B1-Spritze sind selten, aber möglich (siehe unter ”4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?”). Bei Luftnot, Herzrasen, Auftreten von Quaddeln oder Kreislaufkollaps ist sofort ein Arzt zu verständigen.
Anwendung von Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml verliert bei gleichzeitiger Gabe des Krebsmittels (Zytostatikums) 5-Fluorouracil seine Wirkung. Bei Langzeitbehandlung mit dem Entwässerungsmittel Furosemid kann ein Vitamin-B1-Mangel entstehen, weil vermehrt Vitamin B1 mit dem Urin ausgeschieden wird.
Schwangerschaft und Stillzeit:
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen Ernährung sichergestellt werden. Dieses Arzneimittel ist (aufgrund seiner Wirkstoffmenge) nur zur Behandlung eines Vitaminmangels bestimmt und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden. Systematische Untersuchung zu einer Anwendung von Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml in der Schwangerschaft liegen nicht vor. Vitamin B1 geht in die Muttermilch über.
3. WIE IST VITAMIN B1-RATIOPHARM 50 MG/ML ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Es wird 1-mal täglich 50 – 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (entsprechend ½-1 Ampulle Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml) als Spritze gegeben.
Art der Anwendung:
Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml wird von Ihrem Arzt oder anderem medizinischen Personal vorsichtig und langsam intramuskulär oder intravenös (in Muskel oder Vene) gespritzt.
Dauer der Anwendung:
Die Dauer der Behandlung mit Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml hängt von dem Grund des Vitamin-B1-Mangels ab und richtet sich nach der Anweisung des Arztes. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml angewendet haben, als Sie sollten:
Die Anwendung von Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml wird unterbrochen. Andere Maßnahmen sind im Allgemeinen nicht notwendig. Bei extremen Überdosierungen von mehr als 10 g sind Curare-ähnliche Nervenlähmungen beobachtet worden. Körperliche Beschwerden müssen nach den momentanen medizinischen Erfordernissen ärztlich behandelt werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
| Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen Werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: | |
| Sehr häufig: | mehr als 1 Behandelter von 10 |
| Häufig: | 1 bis 10 Behandelte von 100 |
| Gelegentlich: | 1 bis 10 Behandelte von 1 000 |
| Selten: | 1 bis 10 Behandelte von 10 000 |
| Sehr selten: | weniger als 1 Behandelter von 10 000 |
| Nicht bekannt: | Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. |
Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen (Schweißausbrüche, Herzrasen, Hautreaktionen mit Juckreiz und Quaddeln). Nach einer Vitamin-B1-Spritze können selten Schockzustände mit Kreislaufkollaps, Hautausschlägen oder Atemnot auftreten (siehe unter ”Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen”).
Gegenmaßnahmen:
Beim Auftreten von Nebenwirkungen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST VITAMIN B1-RATIOPHARM 50 MG/ML AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25°C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett nach ”Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml enthält:
Der Wirkstoff ist: Thiaminchloridhydrochlorid (Vitamin B1). Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 100 mg Thiaminchloridhydrochlorid (1 ml Injektionslösung enthält 50 mg Thiaminchloridhydrochlorid). Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke.
Wie Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung:
Klare, fast farblose Injektionslösung. Vitamin B1-ratiopharm 50 mg/ml ist in Packungen mit 5 Ampullen zu je 2 ml Injektionslösung erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Hersteller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.
Quelle: Angaben der Packungsbeilage
Stand: 09/2017
